高度管理医療機器等販売業・貸与業の手続き
ページ番号：915918448
更新日：2024年1月26日
【注意！ 申請・届出場所について】
手続きの窓口は、大森地域庁舎の生活衛生課医薬担当（6階）です。蒲田駅前の大田区役所本庁舎ではありませんのでご注意ください。
新規申請
・高度管理医療機器や特定保守管理医療機器に該当する医療機器を販売・貸与する場合は許可が必要です。
・開設者の変更（個人から法人等）や事業所の移転は新規申請が必要です。
・提出書類や手数料等については「提出部数及び記載上の注意」（PDF：201KB）をご覧ください。
申請書 | ||
高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書 | ■（PDF：204KB） | |
| 添付書類 | ||
| 平面図 | ■（エクセル：24KB） | ■（PDF：35KB） |
証書（使用関係を証明する書類） | ■（Word：25KB） | ■（PDF：32KB） |
| 【必要な方のみ】診断書 （注釈1）申請書中の欠格条項に該当しない場合は必要ありません | ■（Word：36KB） | ■（PDF：45KB） |
| 管理者の資格免許証の写し（詳細はこちら（PDF：201KB）の4.をご覧ください） | ||
| 【申請者が法人の場合】登記事項証明書（6か月以内に発行されたもの） | ||
| 手数料 | ||
| 34,100円（現金のみ） | ||
更新申請
許可有効期間の終期の1か月前を目安に申請してください。
| 申請書 | ||
高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書 | ■（Word：38KB） | ■（PDF：210KB） |
| 添付書類 | ||
| 現在お持ちの許可証 | ||
| 手数料 | ||
| 12,400円（現金のみ） | ||
変更届
・提出方法 窓口、郵送、電子申請
・変更届は事項発生後30日以内に提出してください。届出事項及び添付書類は下記の表をご覧ください。
| 変更内容 | 添付書類 |
| 管理者 | ・資格証明書 ・証書 |
| 管理者の氏名・住所 | ・氏名：変更内容が確認できる書類（戸籍謄本等） ・住所：添付不要 |
| 開設者の氏名・住所 | 法人…登記事項証明書（発行から6か月以内） 個人…氏名変更：変更内容が確認できる書類（戸籍謄本など）、住所変更：添付書類なし |
| 責任役員（法人の場合のみ） |
（注釈1）診断書は、精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者が責任役員となる場合のみ提出してください |
| 構造設備 | 新・旧の平面図 |
| 販売業又は貸与業の許可の種類 | 添付なし |
| 営業所の名称 | 添付なし |
| 取扱品目 | 添付なし |
| 変更届 | ||
| 様式 | ■（Word：31KB） | ■（PDF：61KB） |
| 添付書類 | ||
| 証書 | ■（Word：25KB） | ■（PDF：32KB） |
| 診断書（必要な場合のみ） | ■（Word：36KB） | ■（PDF：45KB） |
電子申請
・変更届、休止・再開届は「東京都共同電子申請・届出サービス」を利用し、電子での申請が可能です。
・変更届は必要な添付書類も申請時に添付してください。
・電子申請の場合、控えの送付は致しません。
・新規申請、更新申請、書換え申請、廃止届の手続きは電子申請できません。
許可証の書換え
許可証の再交付
休止・廃止・再開届
PDF形式のファイルを開くには、Adobe Acrobat Readerが必要です。
お持ちでない方は、Adobe社から無償でダウンロードできます。
Adobe Acrobat Reader のダウンロードへ
お問い合わせ
医薬担当
大田区大森西一丁目12番1号大森地域庁舎6階
電話：03-5764-0692
FAX ：03-5764-0711
メールによるお問い合わせ