4 高度管理医療機器等販売業・貸与業の手続き

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更新日:2022年6月27日

新規申請

・高度管理医療機器や特定保守に該当する医療機器を販売・貸与する場合は許可が必要です
・開設者の変更(個人から法人等)や事業所の移転は新規申請が必要です
・提出書類や手数料等については「提出部数及び記載上の注意」をご覧ください

更新申請

・以下の3点を窓口までご持参ください
・許可有効期間の終期の1か月前を目安に申請してください
1 更新申請書
2 許可証
3 手数料 12,400円(現金のみ)

変更届

・提出方法 窓口、郵送、電子申請
・変更届は事項発生後30日以内に提出してください。
・届出事項及び添付書類は下記の表をご覧ください。
・添付書類について、大田区内の他の店舗で提出済みの場合は省略することができます
 変更届の備考欄に提出した店舗の名称、所在地、提出年月日を記載してください

変更内容一覧
変更事項 添付書類 備考
管理者 ・資格証明書
・証書
 
管理者の氏名・住所 ・氏名の変更内容が確認できる書類
・住所の変更については添付なし
(例)
・戸籍謄本
開設者の氏名・住所 法人の場合
・登記事項証明書
・登記事項証明書は、6ヶ月以内に発行されたものが有効です。
個人の場合
・氏名の変更内容が確認できる書類
・住所の変更については添付なし
(例)
・戸籍謄本
責任役員(法人の場合のみ) ・登記事項証明書
・診断書(必要な場合のみ)
・登記事項証明書は、6ヶ月以内に発行されたものが有効です。

・診断書は、精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者が責任役員となる場合にのみ提出してください。
構造設備 ・変更前および変更後の図面  
販売業又は貸与業の許可の種類 なし  
営業所の名称 なし  
取扱品目 なし 許可申請時に記載した、「高度」・「コンタクト」・「プログラム」の区分を変更する場合のみ届出が必要です

電子申請

・変更届、休止・再開届は「東京都共同電子申請・届出サービス」を利用し、電子での申請が可能です
・変更届は必要な添付書類も申請時に添付してください
・電子申請の場合、控えの送付は致しません
・新規申請、更新申請、書換え申請、廃止届の手続きは電子申請できません

東京都共同電子申請・届出サービス(電子申請はこちらから行ってください)

許可証の書換え

以下の3点を窓口までご持参ください
1 許可証書換え交付申請書
2 許可証
3 手数料 2,400円(現金のみ)

許可証の再交付

以下の3点を窓口までご持参ください
1 許可証再交付交付申請書
2 許可証
3 手数料 3,400円(現金のみ)

休止・廃止・再開届

・事後30日以内に提出してください
・廃止の場合は、許可証(原本)を添付してください

様式集

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お問い合わせ

生活衛生課

医薬担当
大田区大森西一丁目12番1号大森地域庁舎6階
電話:03-5764-0692
FAX :03-5764-0711
メールによるお問い合わせ